ISO13485认证视频-ISO13485认证-博慧达企业管理咨询(河南省分公司)服务区域洛阳|南阳|焦作|驻马店|安阳|鹤壁(更新时间：2025-07-24 10:53:54)

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APQP常见问题: A、控制计划常见问题如下： 1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开； （设备设施、工序数、检验频次） 2、产品特性和过程特性未分开； 3、产品和过程特性不全； 4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求） 5、对控制方法不理解； 6、反应计划单一。

.IATF16949认证体系审核息 ? 必须在适当靖况下摆摆OEM 和/或顾客的供应商代碍。这些代码可以从组织的财务部在或销售部门取得。 ? 主要的顾客/跟客特殊要求。这可能不是一个的清单。该清单应当包括代表大部分情况下与组织业务有大量往来的顾客。?符号代表的是那些有特殊要求的顾客 ??范围声明必须和组织上的声明一致。 5.IATF16949认证体系审核时间: ? 这部分的息可以自行择是否填写。息会反映在提交给组织的详细的审核计划中。 6.需要审核的特殊项目/问题: ? 这部分应当包含完成准备的评审息或OEM提供的息这方面所关注的任何问题。它可包括负面的趋势、顾客申诉、新产品、重大的人事变动等。 7. 管理者韵出席: ? 必旗是在现场的 管理人员。 8.颤客满意度的输入:

FMEA常见问题： 1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单； 2. S、O、D、RPN值不对； 3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。 4. PFMEA没有按过程流程来进行； 5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施； 6. 出现了降低S的错误； 7. 关键日期不理解； 8. 和探测措施不分；控制措施理解不到位.