ISO13485认证-视频-安阳|新乡|许昌|濮阳|焦作博慧达ISO13485认证_ 博慧达企业管理咨询(河南省分公司)

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生产和服务提供过程的确认（7.5.2） 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括公在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a、为过程的评审和批准所规定的准则； b、设备的认可和人员资格的鉴定； c、使用特定的方法和程序； d、记录的要求； e、再确认。 以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。

.IATF16949认证体系审核息 ? 必须在适当靖况下摆摆OEM 和/或顾客的供应商代碍。这些代码可以从组织的财务部在或销售部门取得。 ? 主要的顾客/跟客特殊要求。这可能不是一个的清单。该清单应当包括代表大部分情况下与组织业务有大量往来的顾客。?符号代表的是那些有特殊要求的顾客 ??范围声明必须和组织上的声明一致。 5.IATF16949认证体系审核时间: ? 这部分的息可以自行择是否填写。息会反映在提交给组织的详细的审核计划中。 6.需要审核的特殊项目/问题: ? 这部分应当包含完成准备的评审息或OEM提供的息这方面所关注的任何问题。它可包括负面的趋势、顾客申诉、新产品、重大的人事变动等。 7. 管理者韵出席: ? 必旗是在现场的 管理人员。 8.颤客满意度的输入:

过程控制的维护 1、保 持和超出PPAP规定的能力指数和性能指数； 2、确保控制计划 和过程流程图的实施； 3、在控制图上要标记对过程有影响的事件； 4、在顾客同意下，可以 对能力指数很高的过程修改控制计划。 5、过程不稳定或能力不 足时，应根据控制计划采取相应的反应计划，包括对输出的控制和检验。但要强调，这只是临时性措施，并应经顾客批准 。控制输出和检验是一种不经济的不得已的暂时性措施。