ISO13485认证视频-ISO13485认证-博慧达企业管理咨询(荆州市分公司)服务区域监利|松滋|武汉|恩施|孝感|十堰|鄂州|荆门(更新时间：2025-07-19 14:28:07)

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来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）; 10、特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）; 11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）

AS9100认证过程 1、设计和开发过程：组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续 的产品和服务的提供（ISO9001:2015 8.3.1）; 2、监视和测量资源：组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回，建立 、实施并保持一个过程（AS9100D 7.1.5.2）; 3、工作转移：组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的 工作转移，以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和 风险得到管理（AS9100D 8.1）;

典型的关键特性管理方法包括： ? 理解流程 ? 使用适当的手段来监控流程 识别影响变差的因子，并将对应的参数带入统计控制中，然后减少变差。 设计控制 （Design Control） AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户 对可靠性的高度期望，设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安 全和功能目标来定义不同的设计和开发任务，而这些产品必须与客户和/或者法 规的要求相一致。